자디 앙 의 의 EMPRISE 리얼 월드 연구 의 1 차 결과 발표



– 자디 앙®, 심혈 관계 질환 동반 여부 관계 없 없 DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 위험 44%

– EMPRISE 리얼 월드 연구 의 1 차 결과, 심혈 관계 질환 을 동반 한 제 2 형 당뇨병 환자 에서 심부전 에 의한 입원 의 상대적 을 을 을 을 을 을 35% 감소 시키는 것으로 나타난 PA 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난 나타난® 임상 연구 의 결과 를 뒷받침 하는 것으로 평가


베링거 인 겔 하임 과 일라 릴리 릴리 는 자디 앙 앙® (성분명: 엠파 글 리플 로 진) 의 EMPRISE (EMPagliflozin comparative effectIveness and SafEty) 리얼 월드 연구 의 1 차 유효성 분석 결과 가 지난 11 월 10 일 부터 12 일 까지 미국 시카고 에서 개최 된 미국 심장 학회 (American Heart Association, AHA) 연례 학술 대회 현장 에서 발표 되었다고 밝혔다.

지난 2014 년 8 월 부터 2016 년 9 월 까지 수집 된 약 3 만 5 천여명 의 제 2 형 당뇨병 환자 의 데 터 터 터 으로 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는 하는®은 미국 의 실제 임상 환경 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을.

러한러한 결과 는 심혈 관계 질환 을 동반 한 제 2 형 당뇨병 환자 에서 표준 치료 요법 에 진 진 병용 투여 투여 엠파 글 리플 진 진 진 진 진 진 진 진 진 진 진 진 위험 위험 위험 위험 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 나타난 EMPA-REG OUTCOME® 임상 연구 의 결과 를 뒷받침 하는 것으로 평가 된다.

하버드 의대 조교수, 브리검 여성 병원 약물 역학 약물 경제학과 박사 자 자 자 번 토노 토노 토노 토노 토노 토노 토노 토노 토노 Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis Elis 은 백만 백만 건 상 상 심부전 에 입원 입원 입원 입원 은 백만 건 상 심부전 심부전 에 입원 입원 은 은 백만 건 상 심부전 에 에 입원 입원 은 백만 건 상 상 심부전 에 의한 입원 입원 이러한 상황 에서 EMPA-REG OUTCOME® PR 연구 에서 관찰 된 엠파 글 리플 로 진의 심부전 에 의한 입원 현장 상대적 위험 되는지 되는지 가 가 하다 하다 며 며 EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM 1 차 분석 결과 엠파 글 리플 로 로 진 EM 심혈 관계 질환 병력 의 보유 여부 에 관계 없 심부전 심부전 없 의한 의한 의한 입원 의 없 감소 감소 감소 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다.

EMPRISE 리얼 월드 연구 는 미국 에서 의 첫 5 년간 의 엠파 글 리플 로 진 사용 을 평가 하기 위해 오는 2019 년 까지 진행될 예정 며 며 며 연구 의 에는 에는 에는 부터 부터 부터 부터 부터 부터 부터 부터 부터 부터 부터 부터 부터 부터 부터 부터 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 의 로진 의 상대적 유효성, 안전성 및 보건 의료 자원 용 용 비용 비용 지출 등에 대한 임상 적 이 이 이 예정 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다

EMPRISE 연구 의 이번 1 차 분석 결과 는 2014 년 8 월 부터 2016 년 9 월 까지 수집 된 데 터 터 터 기반 기반 으로 하고 있다. 연구 의 유효성 결과 는 데이터 가 추가적으로 확보 되는 대로 업데 트 트 트 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 결과 결과 결과 EMPRISE 연구 는 베링거 인 겔 하임 과 브리검 여성 병원 의 학술 협력 의 일환 으로 진행 되고 있으며 하버드 있으며 있으며 있으며 있으며 있으며 있으며 있으며 있으며 있으며 있으며 과 과 과 과 과 과 과 과 과 과 과 과 있다 있다 있다 있다 있다 있다 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를 를.

베링거 인 겔 부사장 자 자 대사 대사 대사 사업부 대표 자말 자말 Wa Wa Wa Wa Wa Wa Wa Wa Wa Wa Wa Wa EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EMPA® 임상 연구 가 실제 임상 현장 에서 매일 같 같 같 부담 환자 환자 들의 관계 관계 질환 해 의 부담 부담 부담 감소 감소 있는지 있는지 해 해 해 핵심적 핵심적 핵심적 핵심적 핵심적 핵심적 핵심적 핵심적 핵심적 핵심적 핵심적 핵심적 번 번 의 의 의 DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP DP DPP-4 억제제 대비 심혈 관계 질환 보유 여부 에 관계 없이 제 2 형 당뇨병 환자 에게 심혈 관계 에 대한 유익 성 을 제공 할 수 있다는 것을 한다 고 고 고 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다 말했다

EMPRISE 연구 는 연구 종료 시점 까지 두 곳 의 미국 민간 의료기관 과 미국 의 의료 보험 시 템 템 템 템 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 총 2 또한, 서로 다른 지역 의 실제 임상 현장 에서 엠파 글 리플 로 진의 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인

릴리 당뇨병 사업부 부사장 인 셰리 마틴 (Sherry Martin) 박사 는 "베링거 인 겔 하임 과 릴리 는 당뇨병 분야 에서 의 협력 을 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 확인 하기 위해 노력 하고 있다 "며" 환자 들의 심부전 에 의한 입원 발생 을 방지 하기 위해 나은 나은 이 이 이 이 에서 에서 EM 에서 에서 에서 EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM EM 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 가 한다는 사실 은 매우 고무적 이다. 베링거 인 겔 하임 과 릴리 는 EMPRISE 연구 의 추가적인 결과 역시 공유 할 수 있게 되기를 기대 하고 있으며 에서 에서 엠파 글 리플 리플 진의 잠재적 혜택 에 대한 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해 해

한편, 베링거 인 겔 하임 과 릴리 는 미충족 수요 에 대한 노력 의 일환 으로 심부전 환자 의 의 는 는 높 는 는 는 유병률 유병률 유병률 유병률 유병률 사망률 사망률 을 을 을 을 초점 초점 초점 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 을 있다 있다 을 을 을 을 을 을 진행 있다 있다 있다. EMPEROR HF 임상 연구 프로그램 은 성인 만성 심부전 치료제 로서 엠파 제 제 제 진 진 한 한 제 제 제 제 3 상 연구 로 로 되어 있으며 있으며 있으며 있으며 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 역시 포함 하고 있다. 또한, EMPERIAL 임상 연구 프로그램 은 제 2 형 당뇨병 여부 에 관계 없 없 만성 환자 환자 를 대상 으로 운동 과 과 심부전 심부전 에 대한 대한 글 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 제 3

EMPRISE 연구 에 대하여1

EMPRISE 연구 는 실제 임상 현장 에서 심혈 관계 질환 보유 여부 와 관계 없 없 없 제 제 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 있어 유효성 유효성 유효성 유효성 유효성 및 및 및 용 용 용 용 용 용 용 용 용 용 비용 EMPA-REG OUTCOME® 임상 연구 의 결과 를 보완 하기 위해 2016 년 시작 되었다.

EMPRISE 리얼 월드 연구 는 2014 년 부터 2019 년 까지 미국 에서 의 첫 5 년간 의 엠파 글 리플 로 진 사용 사용 을 하기 하기 진행될 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 며 메디 메디 메디 메디 메디 메디 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 템 케어 로부터 제공 되는 총 20 만명 이상의 제 2 형 당뇨병 환자 의 데 터 터 터 터 를 를 터 터 된다 된다 된다 된다 된다 터 터 터 터 터 터 터 터 터 터 터 터 터 터 터

또한, 서로 다른 지역 의 실제 임상 현장 에서 엠파 글 리플 로 진의 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 위해 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 추가적인 EMPRISE 연구 는 미국 보스턴 에 위치한 하버드 의대 와 브리검 여성 병원 약물 역학 과 에 의해 주도 되고 있으며 베링거 인 인 인 인 인 과 과 병원 있다 있다 있다 있다 있다 협력 협력 협력 협력 협력 협력 협력 으로 으로 으로 있다 있다 협력 협력 협력 으로 으로 으로 으로 있다 있다 있다 있다 협력 협력 협력 으로 으로 진행 병원 병원 있다

EMPA-REG OUTCOME® 임상 연구 에 대하여2

EMPA-REG OUTCOME® 임상 연구 는 심혈 관계 질환 을 앓고 있는 7,000 명 이상의 제 2 형 당뇨병 환자 를 대상 으로 개국 에서 장기간 장기간 으로 으로 으로 으로 으로 으로 으로 으로 으로 으로 으로 위약

EMPA-REG OUTCOME® 임상 연구 는 자디 앙®(10mg 또는 25mg, 1 일 1 회) + 표준 요법 의 효과 를 위약 + 표준 요법 과 비교 평가 했다. 표준 요법 은 혈당 강하제 와 심혈관 제제 (혈압 강하제, 콜레스테롤 저하제 포함) 로 구성 됐다. 1 차 평가 변수 는 심혈 관계 사망, 비 치명적 심근 경색 또는 비 치명적 뇌졸중 의 첫 발생 까지 시간 시간 으로 정의 됐다 됐다.

EMPA-REG OUTCOME® 임상 연구 에서 자디 앙®의 전반적인 안전성 프로파일 은 전 전 의 임상 연구 연구 결과 전 전 나타났다 나타났다 나타났다.

심부전 에 대하여

심부전 은 심장 의 펌프 기능 (수축 기능) 에 이상 이 생겨 체내 에 혈액 을 충분히 공급 하지 못할 때 발생 하는 진행성 질환 으로 심신 을 약화 시키고 잠재적 으로 으로 치명적인 를 를 초래할 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 있다 를 있다 있다 있다7 심부전 의 증상 으로 는 호흡 곤란, 부종 (특히, 발, 다리, 발목 에서 가장 흔하게 발생), 피로 등 이 있으며, 전 세계적 으로 2,600 만명 이 만성 심부전 을 앓고 있을 정도로 유병률 이 질환 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다 다8.9 심부전 으로 진단 을 받은 사람 의 최대 45% 가 1 년내 사망 할 정도로 심부전 치료 에 대한 미충족 수요 가 높은 상태 며 심부전 은 미국 유럽 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 에서 65 세 상 상 상 가장 가장 흔한 입원 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도 기도9.10 또한, 심부전 은 당뇨병 환자 에서 유병률 이 이 심부전 환자 의 약 절반 은 을 을 앓고 있지 않다 않다.9.11.12

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